Phê duyệt CE Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên dùng một lần trong chẩn đoán ống nghiệm

Mô tả sản phẩm: Bộ phát hiện nhanh kháng nguyên CE, Bộ kiểm tra kháng nguyên bằng nhựa

Bộ thử nghiệm nhanh kháng nguyên nhanh hơn và ít xâm phạm hơn so với thử nghiệm phản ứng chuỗi polymerase (PCR). Điều này giúp công chúng dễ dàng sử dụng để tự kiểm tra nếu cần. xác định bệnh nhân mắc bệnh) khoảng 95% đối với các trường hợp có tải lượng vi rút cao hơn và độ đặc hiệu (khả năng của xét nghiệm xác định bệnh nhân không mắc bệnh) là 99,1%. Vì độ nhạy và độ đặc hiệu của Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên thấp hơn so với đối với xét nghiệm PCR, nếu bạn xét nghiệm Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên dương tính hoặc không hợp lệ hai lần, bạn sẽ cần phải theo dõi bằng xét nghiệm PCR xác nhận. Bạn không nên lặp lại Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên. Có thể là một kết quả âm tính giả và do đó bạn cần phải đi xét nghiệm PCR để khẳng định.r các biện pháp cách ly để giảm thiểu sự lây truyền

Thành phần chính: Bộ bao gồm thẻ kiểm tra, bộ đệm mẫu và SWAB.
Phiếu kiểm tra: bao gồm túi giấy nhôm, chất hút ẩm, que thử và thẻ nhựa.Phiếu thử bao gồm giấy thấm, màng nitrocellulose, miếng thử, miếng dính và tấm cao su.dòng t phủ màng nitrocellulose với nvvab 2019 (dòng thử nghiệm), dòng c với ab polyclonal dê chuột (dòng quản lý chất lượng) và nvvab 2019.trên miếng đệm
Đệm mẫu: photphat, natri nitrit, v.v.

Ứng dụng sản phẩm:

Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm đối với coronavirus (Covid-19) trong dịch tiết ở hầu họng hoặc mũi của con người, mẫu buồm.

Được sử dụng như một chất chỉ thị xét nghiệm bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ xét nghiệm axit nucleic coronavirus mới âm tính hoặc được sử dụng kết hợp với xét nghiệm axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ

Các biện pháp phòng ngừa:
1. Sản phẩm này chỉ được sử dụng để chẩn đoán trong ống nghiệm.
2. Sản phẩm này dùng một lần và không thể tái chế.
3. Đọc kỹ hướng dẫn trước khi 3. vận hành và tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn về thuốc thử.
4. Tránh các điều kiện môi trường khắc nghiệt bao gồm chất khử trùng 84, natri hypoclorit, axit và kiềm hoặc acetaldehyde, các khí và bụi có nồng độ cao khác, v.v., phòng thí nghiệm phải được khử trùng
5. Tất cả các mẫu và thuốc thử được sử dụng phải được coi là vật liệu có khả năng lây nhiễm và phải được xử lý theo quy định của pháp luật địa phương.
6. Sử dụng thuốc thử trong thời hạn hiệu lực ghi trong bao bì bên ngoài.Sử dụng thẻ kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi lấy ra khỏi túi giấy nhôm.

Thủ tục kiểm tra:

• Lấy giấy bạc ra khỏi đầu ống đệm chiết
• Mở gói tăm bông ở đầu que
• Nhẹ nhàng đưa tăm bông vào lỗ mũi và đầu tăm bông phải được đưa cách mép lỗ mũi 1 / 2-3 / 4 inch
• Lăn miếng gạc dọc theo màng nhầy bên trong lỗ mũi 5 lần, mất khoảng 15 giây để lấy mẫu
• Chèn miếng gạc lấy mẫu vào bộ đệm mẫu
• Xoay ống trong 30 giây
• Xoay miếng gạc 5 lần trong khi bóp ống
• Tháo miếng gạc trong khi bóp ống
• Che bộ phát
• Thêm 2 giọt để chiết mẫu đã xử lý vào giếng tải của thẻ thử nghiệm và sau đó khởi động bộ đếm thời gian
• Để ở nhiệt độ phòng 15 phút trước khi đọc kết quả, kết quả sẽ không có giá trị sau 20 phút

Giải thích chi tiết kết quả bài thi:

Giới hạn của phương pháp kiểm tra:
1. Sản phẩm này được sử dụng để kiểm tra định tính và chỉ để hỗ trợ chẩn đoán trong ống nghiệm.
2. sản phẩm này áp dụng cho các mẫu mũi.Các kết quả loại mẫu khác có thể không chính xác hoặc không hợp lệ.
3. thêm một cách thích hợp các mẫu để thử nghiệm.Cỡ mẫu quá lớn hoặc quá nhỏ có thể dẫn đến kết quả không chính xác.
4. Nó không nên là cơ sở duy nhất cho các thử nghiệm lâm sàng và điều trị.Chẩn đoán cuối cùng có thể được thực hiện sau khi đánh giá toàn diện tất cả các kết quả lâm sàng và thực nghiệm.

Nếu có bất kỳ thắc mắc nào, vui lòng liên hệ với Grace qua email: Grace @ poweray.com.cn, mobile / wechat: 13310839332