Chúng tôi đã thông qua chứng chỉ hệ thống ISO13485 và chứng nhận CE riêng cho nhiều sản phẩm.
Về mặt kiểm soát chất lượng, nó bao gồm nhiều khía cạnh, chẳng hạn như:
1. Bảo trì thường xuyên thiết bị sản xuất, cũng như hồ sơ tốt
2. Kiểm định hàng năm các thiết bị chính
3. Biên bản kiểm tra nguyên liệu được phân loại và lưu trữ theo chủng loại, biên bản kiểm tra bán thành phẩm và thành phẩm được lưu trữ theo mặt hàng và lô sản phẩm, lưu trữ hồ sơ sản xuất theo quy định.
4. Mua hàng: Xem xét và đánh giá nhà cung cấp, tiến hành đánh giá tại chỗ khi cần thiết và ký thỏa thuận chất lượng với nhà cung cấp sau khi vượt qua cuộc đánh giá để làm rõ trách nhiệm về chất lượng của cả hai bên.
5. Bán hàng: thiết lập hồ sơ bán sản phẩm để truy xuất nguồn gốc
6. Thực hiện đánh giá quản lý hàng năm.
| |
Tiêu chuẩn:ISO Số:30418Q00615ROS ngày phát hành:2020-07-23 Ngày hết hạn:2023-07-22 Phạm vi/phạm vi:Specific protein analyzer and kit(for export only),Hha1c analyzer and kit(for export only),disposable virus sampling tube,nucleic acid extraction or purification reagent ,sample release reagent cấp bởi:CNCA |
| |
Tiêu chuẩn:CE Số:ECREP20211122.3 ngày phát hành:2021-11-22 Ngày hết hạn:2024-12-04 Phạm vi/phạm vi:Nucleic Acid Extraction Reagent(magnetic bead method),Flu A & Flu B & COVID-19 Ag Rapid Test,COVID-19 RT - PCR Detection Kit,COVID-19 Ag Rapid Test (Colloidal Gold) cấp bởi:CMC |
 |
Tiêu chuẩn:CE Số:No.PS-DoC-01,A/0 ngày phát hành:2020-08-26 Ngày hết hạn:2022-08-26 Phạm vi/phạm vi:Covid-19 RT-PCR Detection Kit cấp bởi:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
 |
Tiêu chuẩn:CE Số:N.A. ngày phát hành:2010-08-14 Ngày hết hạn:2017-07-14 Phạm vi/phạm vi:Disposable Viurs Sampling Tube cấp bởi:EU |
Người liên hệ: Ms. Carina
Fax: 86-755-89366646
