Bộ dụng cụ xét nghiệm 19 bộ dụng cụ thử nghiệm kháng nguyên nhanh chóng được FDA chấp thuận Bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên nhanh tại nhà

Mô tả sản phẩm: Bộ xét nghiệm kháng nguyên nhanh tại nhà Swab được FDA chấp thuận với chứng nhận CE

Bộ thử nghiệm nhanh kháng nguyên nhanh hơn và ít xâm phạm hơn so với thử nghiệm phản ứng chuỗi polymerase (PCR). Điều này giúp công chúng dễ dàng sử dụng để tự kiểm tra nếu cần. xác định bệnh nhân mắc bệnh) khoảng 95% đối với các trường hợp có tải lượng vi rút cao hơn và độ đặc hiệu (khả năng của xét nghiệm xác định bệnh nhân không mắc bệnh) là 99,1%. Vì độ nhạy và độ đặc hiệu của Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên thấp hơn so với đối với xét nghiệm PCR, nếu bạn xét nghiệm Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên dương tính hoặc không hợp lệ hai lần, bạn sẽ cần phải theo dõi bằng xét nghiệm PCR xác nhận. Bạn không nên lặp lại Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên. Có thể là một kết quả âm tính giả và do đó bạn cần phải đi xét nghiệm PCR để khẳng định.r các biện pháp cách ly để giảm thiểu sự lây truyền

Nguyên tắc phát hiện:

Bộ dụng cụ là bộ xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên lý của công nghệ bánh sandwich kháng thể kép.Kháng thể đơn dòng ncov của năm 2019 được dán nhãn trên miếng đệm liên kết.Trong quy trình thử nghiệm, Kết hợp với kháng thể đơn dòng ag 19 cov của 2019 ncov ag trong vật liệu thử nghiệm được dán nhãn, Phức hợp ag ― ab được bắt giữ bởi một kháng thể đơn dòng ncov 2019 khác, Di chuyển lên trên thông qua hiệu ứng mao quản, Cho đến khi hình thành phức hợp bánh sandwich .Nếu NCO VAG của năm 2019 tồn tại trong mẫu, Dải màu đỏ sẽ xuất hiện trong vùng T của cửa sổ giải thích.Nếu không, kết quả là âm tính.Dòng Điều khiển (C) được sử dụng để điều khiển chương trình.Nếu chương trình thử nghiệm chạy thành công, Nó phải luôn được hiển thị.

Tính năng sản phẩm:
• Không xâm lấn
• Đơn giản để sử dụng
• Thuận tiện, không cần thiết bị
• Nhanh chóng, có kết quả sau 20 phút
• Ổn định, với độ chính xác cao
• Tiết kiệm

Ưu điểm của sản phẩm:

• Giá cả cạnh tranh
• Chất lượng cao
• Chuyển phát nhanh

Sử dụng sản xuất:

Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm đối với coronavirus (Covid-19) trong dịch tiết ở hầu họng hoặc mũi của con người, mẫu buồm.

Được sử dụng như một chất chỉ thị xét nghiệm bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ xét nghiệm axit nucleic coronavirus mới âm tính hoặc được sử dụng kết hợp với xét nghiệm axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ

Điều kiện lưu trữ và hiệu lực:
Giữ nó ở mức 2 ℃ ~ 30 ℃ và thời hạn hiệu lực được đặt dự kiến ​​là 24 tháng.
Túi giấy nhôm được bảo quản trong 4 giờ
Số lô sản xuất: xem chi tiết nhãn
Để biết thêm thông tin: xem nhãn

Thủ tục kiểm tra:

• Lấy giấy bạc ra khỏi đầu ống đệm chiết
• Mở gói tăm bông ở đầu que
• Nhẹ nhàng đưa tăm bông vào lỗ mũi và đầu tăm bông phải được đưa cách mép lỗ mũi 1 / 2-3 / 4 inch
• Lăn miếng gạc dọc theo màng nhầy bên trong lỗ mũi 5 lần, mất khoảng 15 giây để lấy mẫu
• Chèn miếng gạc lấy mẫu vào bộ đệm mẫu
• Xoay ống trong 30 giây
• Xoay miếng gạc 5 lần trong khi bóp ống
• Tháo miếng gạc trong khi bóp ống
• Che bộ phát
• Thêm 2 giọt để chiết mẫu đã xử lý vào giếng tải của thẻ thử nghiệm và sau đó khởi động bộ đếm thời gian
• Để ở nhiệt độ phòng 15 phút trước khi đọc kết quả, kết quả sẽ không có giá trị sau 20 phút

Giải thích chi tiết kết quả bài thi:

 .

Các biện pháp phòng ngừa:
1. Sản phẩm này chỉ được sử dụng để chẩn đoán trong ống nghiệm.
2. Sản phẩm này dùng một lần và không thể tái chế.
3. Đọc kỹ hướng dẫn trước khi 3. vận hành và tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn về thuốc thử.
4. Tránh các điều kiện môi trường khắc nghiệt bao gồm chất khử trùng 84, natri hypoclorit, axit và kiềm hoặc acetaldehyde, các khí và bụi có nồng độ cao khác, v.v., phòng thí nghiệm phải được khử trùng
5. Tất cả các mẫu và thuốc thử được sử dụng phải được coi là vật liệu có khả năng lây nhiễm và phải được xử lý theo quy định của pháp luật địa phương.
6. Sử dụng thuốc thử trong thời hạn hiệu lực ghi trong bao bì bên ngoài.Sử dụng thẻ kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi lấy ra khỏi túi giấy nhôm.

Symboals trên nhãn:

Hồ sơ công ty:

Thâm Quyến Poweray Công nghệ sinh học CO., LTD.là một doanh nghiệp công nghệ cao mới, chuyên nghiệp trong lĩnh vực thuốc thử chẩn đoán trong ống nghiệm y sinh học Giải pháp bảo quản sản phẩm POCT, chất pha loãng mẫu, và chiết xuất axit nucleic của vi rút nghiên cứu và phát triển, sản xuất và kinh doanh các doanh nghiệp công nghệ cao quốc gia, sản xuất quản lý theo đúng quy trình vận hành hệ thống quản lý chất lượng quốc tế, đảm bảo chất lượng sản phẩm cao. về công nghệ tiên tiến và chuyển đổi các thành tựu nghiên cứu, đặc biệt là POCT trong lĩnh vực phát hiện hBA1c và phát hiện protein đặc hiệu, đồng thời hợp tác với các trường đại học trong nước trong nghiên cứu và phát triển, phá vỡ một số công nghệ độc quyền quốc tế.

Nếu có bất kỳ thắc mắc nào, vui lòng liên hệ với Grace qua email: Grace @ poweray.com.cn, mobile / wechat: 13310839332